洁净车间设计规划要注意哪几点?
(一)要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。
(二)作业者、化学药品、材料等动线勿集中;
(三)洁净车间四周,宜设缓冲区;
(四)洁净车间内生产制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
另外,固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;放射性药品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料、成品、干燥设备所使用的净化空气如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用。
(一)对于300000级空气净化处理,可采用亚高效空气过滤器代替高效空气过滤器;
(二)空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效空气过滤器三级空气过滤器;
(三)中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;
(四)中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;
(五)亚高效或高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
图一 中建南方专业设计安装的30万级洁净车间